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충북 청주 오송에 공장을 둔 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간 주름 치료에 사용되는 제품으로, 유럽 소재 연구기관으로부터 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다.종근당바이오는 “동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을 도입해 안전성을 높였다”고 전했다.종근당바이오는 2019년 유럽 연구기관과의 라이선스 계약을 통해 보툴리눔 균주를 도입, 오송에 미국 cGMP 수준의 전용 생산시설을 구축했다. /엄경철 선임기자eomk
충북 청주에 본사를 둔 메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조·판매 중지 명령을 내린 식품의약품안전처를 상대로 제기한 행정소송에서 최종 승소했다. 업계 등에 따르면 대법원 특별1부는 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 등 취소 청구 상고심에서 식품의약품안전처의 상고를 기각했다. 이에 따라 식약처가 2020년 6월 허가 취소
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