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충북 청주에 본사를 둔 메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조·판매 중지 명령을 내린 식품의약품안전처를 상대로 제기한 행정소송에서 최종 승소했다. 업계 등에 따르면 대법원 특별1부는 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 등 취소 청구 상고심에서 식품의약품안전처의 상고를 기각했다. 이에 따라 식약처가 2020년 6월 허가 취소
셀트리온이 글로벌 주요국에서 바이오시밀러의 품목허가 승인을 잇따라 획득하고 있다. 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해
충북 청주 오송에 공장을 둔 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간 주름 치료에 사용되는 제품으로, 유럽 소재 연구기관으로부터 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다.종근당바이오는 “동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을 도입해 안전성을 높였다”고 전했다.종근당바이오는 2019년 유럽 연구기관과의 라이선스 계약을 통해 보툴리눔 균주를 도입, 오송에 미국 cGMP 수준의 전용 생산시설을 구축했다. /엄경철 선임기자eomk
온코닉테라퓨틱스가 위식도 역류 질환 치료제 자큐보정의 새로운 제형인 구강붕해정 출시 속도를 높일 수 있게 됐다.2일 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 기존 자큐보정과 그보다 편리하게 복용할 수 있게 만든 '자큐보구강붕해정'을 비교한 임상 1상 시험 결과를 발표했다. 자큐보정은 국내 37호 신약으로 지난 2024년 품목허가 승인 후 국내 판매되고 있는 위식도 역류 질환 치료제이며 구강붕해정은 물 없이 입안에 녹여 복용할 수 있는 제형을 뜻한다.이번 임상 시험은 미란성 위식도역류질환을 타깃으로 자큐보
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쿠콘, 제19기 정기주주총회 24일 개최
비즈니스 데이터 플랫폼 기업 쿠콘이 제19기 정기주주총회를 개최하고 상정된 안건 전체를 원안대로 통과시켰다.이번 주총은 지난 24일 서울 영등포 본사에서 열렸으며 ▲2024년도 재무제표 승인 ▲정관 변경 ▲이사 및 감사위원 선임 ▲이사·감사 보수한도 승인 ▲주식매수선택권 부여 등 총 9개 의안이 가결됐다.정관 변경 안건에는 신규 감사위원회 구성 의안이 통과됐다. 감사위원은 법률, 회계, IT 등 관련 분야의 전문성을 갖춘 외부 인사로 구성됐으며, 합리적이고 독립적인 감사 업무를 수행할 예정이다. 쿠콘은
제4 인터넷전문은행 6월 나오나...1강2중 속 레이스 본격화
케이뱅크, 카카오뱅크, 토스뱅크에 이은 4번째 인터넷전문은행 선정 작업이 본격화됐다. 그동안 거론됐던 6개 사업자 중 불참을 선언한 2곳을 제외한 4곳이 도전장을 던졌다. 금융당국은 오는 6월 예비인가 여부를 결정할 계획이다. 금융위원회와 금융감독원에 따르면 인터넷전문은행 예비인가 접수에 소소뱅크, 포도뱅크, 한국소호은행, AMZ뱅크 4곳이 신청서를 제출했다.지난해 금융당국은 은행 부문 경쟁 강화를 위해 새로운 인터넷전문은행을 선정하겠다고 밝힌바 있다. 이에 6개 컨소시엄이 후보로 거론됐는데 최근 불참을
건강보험공단 부산울산경남본부, 산청 산불 성금 700만원 전달
대한적십자사 경남지사는 국민건강보험공단 부산울산경남지역본부으로부터 산청 산불 피해지원 성금 700만원을 전달받았다고 전했다.지난 21월 산청군 시천면에서 발생한 산불이 3단계로 확산되며 많은 이재민이 발생한 가운데, 대한적십자사 경남지사가 모금 캠페인을 통해 긴급 지원을 호소했다.이에 국민건강보험공단 부산울산경남지역본부에서 선제적으로 구호활동 지원에 동참했다. 성금 전달은 지난 26일 국민건강보험공단 진주산청지사에서 정승원 지사장과 대한적십자사 경남지사 박희순 회장이 참석한 가운데 진행됐다.조준희 본부
의정부시, 장애인이 행복한 도시 만든다
의정부시가 장애인을 위한 맞춤형 복지정책을 마련하고 다양한 사업을 본격 추진한다고 밝혔다. 시는 장애인의 고령화 추세와 함께 더욱 다양해진 복지 수요를 충족시키...
부산진구, 민선8기 1000일 혁신과 도전의 발자취 이어가
부산 부산진구는 3월 26일 민선 8기 1000일을 맞아 그간의 성과를 되돌아보고 향후 부산진구의 브랜드 가치 제고를 위한 다짐의 시간을 가졌다고 밝혔다.구는 청사 1층 로비에 천일의 성과 사진전을 개최했다. 2022년 7월부터 지금까지 부산진구의 혁신과 도전의 발자취를 되돌아볼 수 있도록 영상 슬라이드와 사진을 게시하였다.대표적인 내용으로 ▲50여년 만에 전포대로 확장 완전 개통 ▲부산시 최초 동 중심 생활민원책임제 시행 ▲15분 도시 부산 1호, 당감·개금권 시비 300억
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[4.2재보궐선거]더불어민주당 방진영 후보 당선
4월2일 대전시 유성구 제2선거구에서 치러진 대전광역시의회의원 재보궐선거의 투표 결과 더불어민주당 방진영 후보가 8000표를 얻어 대전광역시의회에 새로운 의원으로 입성하게 됐다.
이번 선거에는 총 3명의 후보가 출마했으며 선거인수 7만 7992명으로 집계되었고 그 중 1만 7068명이 투표에 참여해 21.9%의 투표율을 기록했다.
방진영
"서울시, '무허가 업체'를 이주 가사돌봄 사업 중개 파트너로"
법무부와 서울시가 추진 중인 '외국인 가사육아 분야 활동 시범사업'을 둘러싼 논란이 좀처럼 끊이지 않는 모양새다. 이주민에게 최저임금을 적용하지 않으려는 차별적 정책이라는 비...
[4.2재보궐선거] 아산시장 선거 역대 최저 투표율
4.2 재보궐선거 투표가 마감된 가운데, 충남 아산시장 재선거 투표율이 39.1%를 기록해 역대 최저를 기록했다.
최근 몇 해 동안의 아산시장 선거는 투표율이 하락세를 면치 못했다.
2018년 제7회 전국동시지방선거의 아산시장 투표율은 53.3%를 기록했지만, 2022년 제8회 동시지방선거 아산시장 투표율은 44.4%로 추락했다.
2022년 아산시장
[4·2 재보선] 투표율 김천 46.4%, 대구 달서구 16.8%
2일 전국 23개 선거구에서 기초단체장과 교육감 등을 선출하는 재·보궐선거가 치러진 가운데, 김천시장 재선거의 투표율이 46.4%를 기록하며 비교적 높은 참여세를 보였다.이에 반해 대구 달서구 제6선거구의 대구시의원 재선거는 16.8%로 전국서 최하위 투표율을 기록했다.김천시장 선거의 경우 전체 선거인 11만7704명 가운데 사전투표에서 2만1981명이 참여한 데 이어, 본 투표일인 2일에만 3만2670명이 추가로 투표소를 찾아 도합 5만4651명이 선거에 참여했다.고령군의원 보궐선거는 전체 유권자 9969명 중
"파란 일으켰다" 조국혁신당, 4·2 전남 담양군수 재선거 승리
조국혁신당이 4·2 전남 담양군수 재선거에서 더불어민주당의 아성을 무너뜨리고 창당 후 첫 기초단체장 당선자를 배출했다. 2일 중앙선거관리위원회에 따르면 이날 오후 10시 25...