셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다.이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TN

목포지방해양수산청은 항만시설의 불법·무단 사용을 근절하고 항만시설의 원활한 운영과 관리를 위해 항만시설 사용실태 전반에 대한 점검을 오는 7월 19일까지 실시한다.국가관리무역항과 국가관리연안항 내 전용사용 허가 항만시설을 대상으로 자체 점검반을 구성해 항만시설 무단 사용 여부, 사용허가 조건 준수 여부, 허가 시설 관리 상태 등을 중점 점검하고, 위반사항은 시정·변상금 부과·고발 등 행정조치 할 계획이다.한편, 선박 입·출항 관련 사용신고 항만시설에 대해서는 선박료와 화물료

셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고 의견을 받았다고 1일 밝혔다.스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인이 기대되는 상황이다.셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 품목허가를 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다.이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 종양괴사인자 억제제 제품군에 인터루킨 억제제

미국 증권거래위원회가 메타마스크 등을 제공하는 이더리움 개발 회사인 컨센시스를 상대로 허가 받지 않은 증권 중개자처럼 행동했다며 소송을 제기했다.SEC는 메타마스크 서비스가 사용자들이 암호화폐 증권 자산을 사고 팔수 있게 하고 수익을 얻는 대가로 암호화폐를 담보로 제공할 수 있도록 함으로써 증권법을 위반했다고 주장하고 있다.SEC에 따르면 컨센시스는 리퀴드 스테이킹 서비스 리도 및 로켓풀을 통해 허가 받지 않은 증권을 팔았다. 이들 서비스는 스테이킹된 이더리움에 대해 리퀴드 스테이킹 토큰 stET

화순군은 여름철 집중호우에 대비하여 철저한 상황관리와 사전 조치를 통해 군민들의 피해 최소화를 추진하기 위해 관내 개발행위 인허가 현장을 대상으로 현장 점검을 추진한다고 20일 밝혔다.개발행위 허가를 받은 대상지는 주로 산지와 농지로 형질변경을 수반하기 때문에 우수기 집중호우 산사태 및 토사유출 등으로 인근 주민 안전 문제 및 농경지 피해를 제기하고 있어, 허가 지역에 대한 현장 확인 및 사전점검의 중요성이 대두되는 실정이다.이에 따라 군은 인허가과 현장점검반을 구성하여 개발행위허가를 득한 사업

중소기업중앙회 인천지역본부는 3일 인천지역 중소기업의 인력 수급 원활화를 위해 '중소기업을 위한 외국인고용 허가제 설명회'를 개최했다.이번 설명회는 고용허가제 외국 인력 쿼터가 지난해 12만명에서 올해 16만5000명으로 확대되는 등 고용허가제도가 대폭 개선됨에 따라 지역 중소기업의 외국 인력 이해 제고를 위해 마련됐다.설명회에서는 재고용 허가·재입국제도, 외국인 노동자 고용 허가 제한 완화, 외국인 노동자 사업장 변경 제도 개선, 숙소비 결정 기준 개선, 숙련 기능인력 쿼터 및 고용 인원 확대,

남양주소방서는 사회복지시설 등의 수요가 급증하는 고령화 시대에 맞춰 소방 관련 민원 처리를 보다 효율적으로 돕기 위해 오는 7월부터 ‘일사천리 민원상담센터’를 운영한다.민원상담센터는 주로 사회복지시설의 인·허가 절차를 간소화해 빠르게 처리할 수 있는 전용 창구다.소방시설법뿐만 아니라 노인복지법, 건축법 등 복잡한 관련 인·허가 절차를 민원인들이 알기 쉽게 안내해 민원의 빠른 처리를 지원할 계획이다.소방서는 이를 위해 남양주시를 포함한 다양한 유관 기관과 협력하고 소방서 내 종합민원실에는 전문 인력을 배치한다.소방서 관계자는 “사회복

논산시는 관내 축산농가를 대상으로 퇴비 부숙도 검사를 연중 무료로 지원한다고 밝혔다.해당 사업은 가축분뇨의 관리 및 이용에 관한 법률에 따라 2020년 3월 25일부터 본격적으로 퇴비 부숙도 검사 의무화가 시행됐으며, 배출시설은 축종별 사육 면적에 따라 신고 또는 허가 대상으로 나뉜다. 신고 대상은 연 1회, 허가 대상은 연 2회 검사를 의무적으로 받아야 하고 결과서는 3년간 보관해야 한다. 이를 위반할 경우 최대 200만 원 이하 과태료 처분을 받을 수 있으며, 퇴비성분검사 미실시 및 검사 결과

인천지역에 첫 반려동물 화장시설이 들어섰다.1일 서구에 따르면 구는 지난 4∼5월 지역 내 동물 장묘업체의 화장시설 운영을 위한 영업시설 변경 허가 신청 건과 대기배출시설 설치·가동 신고 건을 승인했다.앞서 구와 업체는 사실상 화장시설 운영 허가 처리를 놓고 법적 다툼을 벌였고, 올 1월 대법원이 업체 손을 들어주면서 화장시설을 설치할 수 있게 됐다.현재 해당 업체는 장묘시설에 총 2기의 화장로를 설치해 운영하고 있다.이에 구는 뒤늦게 반려동물 장묘시설을 체계적으로 관리하기 위한 조례 제정에 나선 상태다.구체적으로는 화장로 설치 개