유한양행은 얀센 바이오테크에 기술 수출한 상피세포성장인자수용체 표적 항암 치료제 '레이저티닙'에 대한 상업화 기술료 6000만 달러를 수령할 예정이라고 11일 공시했다.이번 기술료는 유한양행의 ‘
국내 제약기업으로는 최초로 미국 식품의약국에서 항암제 시판 허가를 받은 유한양행이 주식시장에서 강세를 시현하고 있다.21일 코스피 시장에 따르면 유한양행은 이날 오전 10시 54분 현재 전 거래일보다 2.34% 오른 9만6200원에 거래되고 있다. 장중 한때 10만9700원까
유한양행이 23일 오후, 콘래드 서울 호텔에서 FDA승인 이후 유한양행의 경영방향에 대한 간담회를 진행했다.금번 승인된 렉라자는 2015년 7월 기술도입 계약의 체결 이후 유한양행에서 물질 최적화와 공정개발, 비임상 및 임상연구를 통해 렉라자의 가치를 높여왔다. 2018년 11월 글로벌 제약회사인 얀센에 기술 수출을 진행하여 리브리반트와의 병용임상을 진행했고 마리포사 임상을 통해 렉라자의 효용성을 입증하여 마침내 2024년 8월 리브리반트와의 병용요법 1차치료제로 국산항암제 최초로 미 FDA의 승인을
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 국산 항암제로는 처음으로 미국 FDA 승인을 획득했다.유한양행은 20일 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, ®‘와 J&J의 리브리반트가 상피세포성장인자수용체 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다.유한양행에 따르면 지난 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정돼 심사 중이던 ‘렉라자’와 ‘리
유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨의 항암제 '리브리반트'의 병용요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다.유한양행은 기존 치료제 대비 해당 병용 요법의 우수한 효능이 입증된 '마리포사' 임상 3상 연구가 이번 승인에 영향을 끼쳤다고 분석했다.해당 연구에서는 EGFR 변이 폐암 분야에서 표준 치료제로 사용되는 아스트라제네카의 '타그리소'를 단독으로 사용할 때보다 렉라자·리브리반트 병용 요법이
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자'가 미국 식품의약국 문턱을 넘었다. 국산 항암제가 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 새로운 역사를 썼다. 파트너사인 존슨앤존슨은 렉라자와 J&J 자회사인 얀센의 ‘리브리반트' 병용요법이 연간 50억
유한양행이 26일 오전 임직원들을 대상으로 렉라자 병용요법 FDA승인을 기념하여 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다. 유한양행의 국내 혁신신약 제 31호 ‘렉라자가 미국 현지시간으로 19일 미FDA의 승인을 받았다. 국내 혁신신약으로는 9번째, 국산 항암제로는 최초로 미FDA의 승인
유한양행이 26일 ‘렉라자’ 병용요법 FDA승인을 기념해 특별 조회식을 가졌다고 27일 밝혔다.조회식 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역들이 모여 임직원들과 그동안의 개발과정 등을 공유했다.이날 참석한 연세암병원 조병철 교수는 “이번 FDA 승인은 나 혼자만이 아닌 모든 이들이 하나의 팀이 되어 노력한 덕분”이라며 “글로벌 표준인 미국에 항암제로서 첫 발을 내딛은 것은 기념비적인 일”이라고 말했다.유
유한양행이 26일 오전 임직원들을 대상으로 렉라자 병용요법 FDA승인을 기념하여 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다.유한양행의 국내 혁신신약 제31호 ‘렉라자가 미국 현지시간으로 19일 미FDA의 승인을 받았다. 국내 혁신신약으로는 9번째, 국산 항암제로는 최초로 미FDA의 승인을 받아 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다.이날 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역들이 모두 한자리에 모여 임직원들과 그동안의
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