큐리언트가 항암치료제 Q901의 임상시험계획 변경승인을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 27일 공시했다. 변경승인신청일은 2024년 7월 15일, 변경승인일은 2024년 8월 26일이었다.변경 신청 사유는 병용약물 확대에 따른 명칭, 목적 수정 및 투약 스케줄 변경 코호트 추가, 목표 시험대상자 수 확대를 위함이다.이번 승인은 선정된 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단독 및 병용요법으로 정맥 주입으로 투입되는 Q901의 제
동성제약은 자체 개발 광과민제인 포노젠의 복막암 진단 임상시험계획 신청이 지난 7일 식품의약품안전처에 접수됐다.이번 임상 시험 제목은 암 진단용으로 추가 개발한 ‘복강 내 위암의 복막 전이 진단을 위한 광역학 진단의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험’이다.포노젠의 복막암 진단 효과는 지난해, 열린 국제복막암학회와 올해 초 진행된 세계 3대 암 학회인 미국암연구학회에서 연구 성과를 이미 발표한 바 있다.난치암인 복막암은 수술 전 CT 스캔과 기존
10일 대웅제약에 따르면, 식품의약품안전처는 최근 대웅제약의 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상 시험 계획을 승인했다. 회사는 이번 임상을 통해 용해성 마이크로니들 패치의 상용화 가능성을 확인하고, 현재 성인 적응증으로만 허가된 인성장호르몬 제품을 소아 적응증으로 확대해 국내 성장호르몬 시장에서의 점유율을 두 배 이상으로 확대할 계획이라고 밝혔다.이번 IND 승인은 생물의약품이 담긴 마이크로니들 형태로는 국내 최초로 임상 계획을 승인받은 사례라고 회사는 전했다.대웅제약이 개발한
압타바이오가 아이수지낙시브의 제2b상 임상시험계획 승인을 신청했다고 10일 공시했다. 이는 당뇨병성 신장질환 환자를 대상으로 아이수지낙시브의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 용량-범위, 다기관, 제2b상 임상시험을 실시하기 위한 계획을 한국식품의약품안전처에 제출한 것이다. 임상 2b상은 임상 3상과 비슷한 대규모 환자군에게 의미 있는 용법, 용량을 결정하는 시험으로, 소규모 환자를 대상으로 안정성, 효력의 정보를 얻기
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국세 심사청구 법정처리기한 ‘90일 준수’ 점검·관리 강화
국세 심사청구 법정처리기한 90일 준수를 위한 점검과 관리가 강화되고 동일쟁점 다수 사건과 고액사건에 대한 쟁송이 납세자 피해 예방 차원에서 검토된다.국세청은 책임세정을 통한 납세자 권익보호를 위해 이 같은 방안을 적극 추진해 나가기로 했다.국세청은 우선 국세 심사청구에서 신속처리 목표제를 시행하기로 했다.국세 심사청구에 대한 법정 처리기한 90일 준수를 위해 구체적으로 담당자별 처리계획을 수립하고 체계적으로 점검·관리해 나갈 방침이다.국세청 심사청구 법정기한 내 처리율은 지난 2023년 82%에서 올해 87%를 목표로 하고 있다.
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자연으로 힐링되는 가을 추천여행지 18곳 소개눈이 즐겁고 재미가 가득한 가을철 축제 풍성경남도는 추석 명절을 맞아 가을의 정취를 느낄 수 있는 18개 시군의 추천 여행지 18곳과 가을철 축제 행사를 소개했다.아침저녁으로 선선한 바람이 불어오는 계절, 경남의 아름다운 자연과 축제를 즐겨보는 것은 어떨까?◆창원수목원 자연의 아름다움과 여유창원수목원은 14개의 테마원과 전시관 및 선인장 온실, 벽천분수, 연못, 쉼터 등의 조경시설로 구성되어 있으며, 숲해설사가 방문객들에게 무료로 안내하는 프로그램도 운영하고 있다.◆진주성 충절의 역사가
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