셀트리온은 12일 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다.스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품으로 지난해 12월 미국 식품의약국으로부터 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 제품인 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 스테키마는 오리지널과 동일하게 정맥주사 제형과 피하주사 제형으로 출시돼 환자
셀트리온이 글로벌 주요국에서 바이오시밀러의 품목허가 승인을 잇따라 획득하고 있다. 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해
한미약품이 전립선비대증 및 발기부전 치료 복합제 ‘구구탐스’를 멕시코에 출시했다.한미약품은 멕시코 제약사 ‘실라네스’와 앞으로 7년간 구구탐스를 멕시코에 판매하는 수출 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 현지 브랜드명은 ‘아디탐스’다.구구탐스는 전립선비대증 치료제 ‘탐스로신’과 발기부전 치료제 ‘타다라필’을 결합한 세계 최초의 비뇨기 질환 복합제다.박재현 한미약품 대표는 “중남미 시장에서 한미약품 입지를 강화할 것”이라고 말했다.
셀트리온이 이탈리아에서 우스테키누맙, 아달리무맙 등 성분 자가면역질환 치료제 입찰 성과를 확대 중이다.셀트리온 이탈리아 법인은 최근 피에몬테, 발레다오스타, 리구리아, 사르데냐 등 이탈리아 4개 주 정부에서 열린 우스테키누맙 입찰에서 ‘스테키마’를 수주했다고 20일 밝혔다.스테키마는 얀센이 개발한 ‘스텔라라; 바이오시밀러다. 해당 지역에는 2028년까지 공급이 이뤄질 예정이다.아울러 라치오, 롬바르디아, 움브리아 등 지역에서 개최된 아달리무맙 입찰에서도 ‘유플라이마’가 낙찰됐다.유플
독일 글로벌 제약사 베링거인겔하임이 유한양행과 체결했던 대사이상관련 지방간염 치료제 기술이전 계약을 해지했다. 유한양행은 6일 공시를 통해 베링거인겔하임이 계약 해지 및 권리 반환을 통보했다고 밝혔다. 양사는 2019년 7월 1일 기술이전 계약을 체결했으며, 이를 통해 베링거인겔하임은 대한민국을 제외한 전 세계에서 해당 치료제에 대한 독점적 권리를 확보했다.당시 계약 규모는 최대 8억7000만 달러로, 계약금 4000만 달러와
대웅제약은 섬유증 질환 치료제 '베르시포로신'의 기술수출 계약 해지를 통보받았다고 28일 공시했다. 계약 조건에 따라 통보일 기준 120일 이내에 계약은 종료될 예정이다. 대웅제약은 이번 계약 해지가 약물의 효능이나 안전성과는 무관하며, 파트너사의 연구개발 전략 변경에 따른 것이라고 밝혔다.해당 계약은 지난 2023년 1월 대웅제약이 중국 CS파마슈티컬스와 체결한 것으로, '베르시포로신'의 중화권 내 임상개발 및 상업화
대웅제약은 셀트리온제약의 골다공증 치료제 ‘스토보클로’를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 이번 출시를 통해 대웅제약과 셀트리온제약은 골다공증 치료제 시장에서 새로운 전기를 마련할 것으로 기대된다.스토보클로는 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 이를 통해 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해
LG화학이 통풍 치료제 ‘LC350189’의 글로벌 임상 3상을 자진 중단한다고 밝혔다.LG화학은 지난 27일 임상 3상을 중단과 관련해 “경제성 측면에서의 불확실성이 커졌다”며 “향후 성장 가능성이 높은 항암 신약 파이프라인 확대에 집중할 것”이라고 설명했다.앞서 LG화학은 한국, 미국, 유럽 등 21개 국가 규제 기관에서 LC350189 임상을 승인받았다. 해당 치료제는 지난해 임상에서 위약 대비 우월성 등이 확인됐다./엄경철 선임기자[email protected]
앱클론이 카티 세포 치료제 'AT101'의 기술이전 계약을 체결하며 튀르키예 시장에 진출한다.앱클론은 4일 공시를 통해 튀르키예 기업 TCT헬스테크놀로지와 AT101의 개발 및 상업화 권리를 이전하는 독점적 계약을 체결했다고 밝혔다.계약 기간은 2025년 2월 28일부터 20년간 유지되며, 계약금은 상대방의 요청에 따라 비공개됐다. 계약금은 선급금, 임상시험계획 승인에 따른 마일스톤 지급, 순매출액에 따른 경상기술료로 구성된다.계약 조
난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 반려동물 만성신장질환 치료제 ‘CP01-R01’의 임상 3상 개시미팅을 20일 개최했다고 24일 밝혔다.전주에서 열린 이번 미팅에서는 CP01-R01 임상 3상을 수행하는 연구자 및 관계자 30여 명이 참석해 임상시험의 전반적인 진행 계획을 공유하고, 임상 프로토콜 및 절차를 최종 점검하는 시간을 가졌다. 또한 경상대 수의과대학 유도현 교수가 ‘간과하지 말아야 할 반려동물 신장질환’이란 주제로 강연을 진행했다.CP01-R01은 혈관내피기능장
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현대백화점이 본격적인 봄을 맞이해 할인 행사에 돌입한다. 현대백화점은 오는 28일부터 내달 13일까지 압구정본점 등 전국 백화점에서 봄맞이 할인 혜택을 담은 행사 '더 세일'을 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 행사에서는 패션·잡화·스포츠 등 총 200여 개의 브랜드가 참여해 다양한 봄
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창원특례시는 27일 시청 시민홀에서 ‘2025년도 1분기 시정발전 유공시민 표창 수여식’을 가졌다. 이날 수여식에서는 지역사회와 시정발전을 위해 공헌한 시민 96명이 수상의 영예를 얻었다. 특히 취약계층의 건강 증진을 위해 꾸준히 의료봉사를 실천해 온 한의사, 화재 예방 캠페인과 부상 소방공무원 지원 등 지역사회 안전에 기여한 성산소방서 소방발전위원회
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