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셀트리온이 글로벌 주요국에서 바이오시밀러의 품목허가 승인을 잇따라 획득하고 있다. 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해
셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’가 미국에서 시장을 확대하고 있다.의약품 시장 조사기관 아이큐비아는 베그젤마가 지난해 매출 2212억 원 가운데 3분의 1 이상인 지난해 미국에서 758억 원을 미국에서 올리며 현지 시장에서 6% 이상 점유율을 기록했다고 28일 밝혔다.셀트리온은 베그젤마가 바이오시밀러 가운데 미국에서 4번째로 출시된 후발주자지만, 미국 보험 시장에서 약 11%를 차지하는 공공 의료보험 메디케어 시장에서 처방 성과
항체의약품을 개발, 생산하는 셀트리온이 자기 주식 취득을 결정했다고 21일 공시했다. 이번 매입 규모는 총 500억12만원으로 26만8385주를 매입할 예정이다. 셀트리온은 주가 안정 및 주주가치 제고를 위한 조치라고 설명했다.취득 일정은 오는 24일부터 6월 20일까지 진행되며 유가증권시장을 통한 장내 매수 방식으로 이뤄진다. NH투자증권과 메리츠증권이 위탁투자중개업자로 참여하고 취득한 주식은 전량 소각할 계획이다.이번 결정으로 셀트리온의 자기주식 보유량은 더욱 확대될 전망이다. 현재 배당가능이익 범위
셀트리온이 주주가치 제고 극대화를 위해 올해 취득한 자사주를 소각한다.셀트리온은 올해 취득한 자기주식 110만1379주 전량을 소각하기로 결정했다고 14일 밝혔다.이는 총 자사주 수량의 약 11% 규모로, 발행주식총수 기준 0.5%에 해당한다. 13일 종가 기준 약 2033억 원 규모다.오는 25일 자사주 소각이 시행되면 셀트리온의 발행 주식 총수는 2억1410만8119주에서 2억1300만6740주로 줄어든다. 아울러 올해 추가로 매입할 자사주도 전량 소각할 계획이다.앞서 셀트리온은 지난해 12월에도 자
셀트리온의 ‘옴리클로’가 미국 식품의약품청의 품목 허가를 받았다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 옴리클로가 FDA으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청해 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에
셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 미국 식품의약국으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청, 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 미국서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 획득했다.특히 옴리클로는
셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청한 바 있다.이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격
셀트리온이 500억 원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다.셀트리온은 올해 연초부터 진행한 약 2000억 원 규모의 자사주 매입을 완료해 21일 취득 결과를 공시하고, 같은 날 추가 자사주 매입을 발표했다.이번에 매입하는 자사주는 26만8385주로 약 500억 원 규모다. 오는 24일부터 장내매수를 통해 취득을 진행할 예정이다.셀트리온은 지난해 약 4360억 원 규모의 자사주 취득과 약 7000억 원 이상의 자사주 소각을 완료한 바 있다. 작년 12월에도 이사회 결정에 따라 자사주 총 보유 수량의 25%
셀트리온은 500억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 셀트리온은 올해 연초부터 진행한 약 2000억원 규모의 자사주 매입을 절차를 마무리한바 있다.이번에 매입하는 자사주는 26만8385주로 약 500억원 규모다. 자사주 취득은 2025년 3월24일부터 장내매수를 통해 진행할 예정이다.셀트리온은 지난해 약 4360억원 규모의 자사주 취득과 약 7000억원 이상의 자사주 소각을 완료했다. 지난해 12월에도 이사회 결정에 따라 당사 자사주 총 보유 수량의 25%에 달하는 약 5533억원 규모의 자사주
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