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셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청해, 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나바이러스감염증-19 등 주요 적응증을 포함한 허가를 확보했다.오리지널 의약품 악템라가 피하주사와 정맥주사
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라’의 바이오시밀러인 ‘앱토즈마’가 미국 식품의약국에서 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 앱토즈마의 글로벌 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 미국 허가를 신청했고, 류머티즘 관절염과 전신형 소아특별성관절염, 코로나바이러스감염증 등을 주요 적응증으로 허가를 받았다.오리지널 의약품인 글로벌 제약사 로슈의 악템라는 피하주사와 정맥주사의 두 가지 제형으로 출시돼 있다. 앱토즈마도 의료진이 환자의 상태와 편의를 고려해
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