셀트리온은 인천경제자유구역청으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다.신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 셀트리온은 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공허가 절차를 마무리함에 따라, 본격적인 착공에 돌입하게 됐다.셀트리온은 내년 상반기까지 신규 DP 공장을 완공하고 2027년부터 본격적인 상업생산을 시작할
셀트리온이 인천경제자유구역청으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품 공장의 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.기존 제1공장 인근 부지에 지어지는 신규 DP 공장은 연간 약 800만 개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모다. 셀트리온은 내년 상반기까지 신규 DP 공장을 완공하고 2027년부터 본격적인 상업 생산을 시작할 계획이다.새로 지어지는 DP 공장에서는 트룩시마, 베그젤마 등 기존 판매 제품과 더불어 최근 허가가 이뤄진 아이덴젤트, 스테키마, 앱토즈마 등 후속 액상
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동아에스티는 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전받아 세노바메이트
케이메디허브 의약생산센터가 신규 도입한 제트밀 분쇄기를 활용해 감염성 질환 치료제 개발을 성공적으로 지원했다고 2일 밝혔다.센터는 지난해 센터 내 제트밀 분쇄기를 설치해 국내 산·학·연·병의 고품질 완제의약품 제조와 품질관리를 지원하고 있다.케이메디허브 ..
케이메디허브 의약생산센터 제제개발구역이 과학기술정보통신부 주관 ‘안전관리 우수연구실’ 인증 획득을 통해 우수한 안전관리 체계를 대외적으로 인정받았다.‘안전관리 우수 연구실 인증제’는 정부가 대학, 연구기관 연구실의 안전관리 역량을 높이고, 안전관리 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 도입한 제도다. 인증 획득을 위해서는 최근 2년 이내 무사고는 물론, 전문가 현장 심사 전 분야에서 80% 이상의 점수를 취득해야 한다.안전관리 우수연구실로 선정된 제제개발구역은 신약후보물질의 임상용 완제의약품
케이메디허브 의약생산센터가 신규 도입한 제트밀 분쇄기를 활용해 감염성 질환 치료제 개발을 성공적으로 지원했다.케이메디허브 의약생산센터는 작년 센터 내 제트밀 분쇄기를 설치해 국내 산·학·연·병의 고품질 완제의약품 제조와 품질관리를 지원하고 있다.케이메디허브 입주사인 에이엔제이사이언스가 제트밀 분쇄기를 활용해 의약품 생산을 지원받은 기업의 대표사례다. 의약생산센터는 에이엔제이사이언스의 감염성 질환 치료제 개발을 지원했다.의약생산센터는 초미립자 분쇄를 통해
충북 연고 제약·바이오기업이 미국 트럼프 정부 ‘관세 리스크’ 대응책 마련에 고심하고 있다. 셀트리온은 19일 홈페이지를 통해 “의약품 관세 부과 가능성과 관련해 최적의 대응 체계를 구축했다”고 밝혔다.그러면서 “올해 미국에서 판매 예정인 회사 제품에 대해 1월 말 기준 약 9개월분의 재고 이전을 완료했다”며 “이를 통해 미국 내 판매분에 대한 영향을 최소화했다”고 설명했다.셀트리온은 "관세 부과 시 완제의약품보다 세 부담이 적은 원료의약품 수출에 집중하고 있다며 “필요시 현지 완제의약품 생산을 지금보다 더 확대할 것”이라고 전했다
케이메디허브 의약생산센터가 신규 도입한 제트밀 분쇄기를 활용해 감염성 질환 치료제 개발을 성공적으로 지원했다. 케이메디허브 의약생산센터는 작년 센터 내 제트밀 분쇄기를 설치해 국내 산·학·연·병의 고품질 완제의약품 제조와 품질관리를 지원하고 있다. 케이메디허브 입주사인 에이엔제이사이언스가 제트밀 분쇄기를 활용해 의약품 생산을 지원받은 기업의 대표사례다. 의약생산센터는 에이엔제이사이언스의 감염성 질환 치료제 개발을 지원했다. 의약생산센터는 초미립자 분쇄를 통해 감염성 질환 치료제의 용해도를 향상시키고 입도를 일정하게 개선했다.
셀트리온이 인천경제자유구역청으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품 공장의 착공 허가를 획득했으며,
동아에스티가 식품의약품안전처에 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.세노바메이트는 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을 정상화한다.앞서 동아에스티는 지난해 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다.동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다.SK바이오팜은 2019년 미국
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창원특례시 의창구 팔룡동은 20일 주민자치회 주관으로 사화초등학교 앞 사거리를 중심으로 보행자 안전 우선 캠페인을 펼쳤다. 주민자치회는 보행자 교통사고 예방을 위한 보호 스티커 100매를 제작해 펜스 기둥 상단에 손수 스티커를 붙였다. 행사에는 주민자치회 위원과 공무원 등 20여 명이 참여했으며, 창원서부경찰서에서도 안전한 작업이 될 수 있도록 도왔다.
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