2025년 1월 1일부터 신약 허가·심사 혁신 프로세스가 시행된다. 주요내용은 신약 허가 신청이 접수되면 품목별로 전담팀을 구성하고 회사와 허가심
김해시는 2025년 새해부터 인·허가 민원행정에 대한 행정의 신뢰도를 높이고 민원서류의 보완을 최소화화여 실질적인...
김해시는 2025년 새해부터 인·허가 민원행정에 대한 행정의 신뢰도를 높이고 민원서류의 보완을 최소화화여 실질적인 민원처리기간 단축에 도움을 주기
일동제약이 코비드19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 엔시트렐비르 푸마르산에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 19일 밝혔다.일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 ‘노출 후 예방’ 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 ‘SCORPIO-PEP’ 결과를 품목 허가 신청 자료에 추가한다는 계획이다.일동제약은 미국 FDA와 유럽 EMA 허가 추진 등 시오노
중부뉴스통신 식품의약품안전처는 지난 12월 한 달간 의료제품 총 124개 품목을 허가했다고 밝혔다. 2024년 12월 의료제품 허가 품목 수는 2023년 월평균(
충북 청주에 공장을 둔 일동제약은 먹는 코로나19 치료제 '엔시트렐비르 푸마르산'에 대한 품목허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 19일 밝혔다.최근 마무리된 엔시트렐비르의 '노출 후 예방' 목적 사용에 대한 글로벌 임상 연구 결과를 허가 신청 자료에 추가한다는 계획이다.일동제약은 미국 식품의약국, 유럽의약품청 허가 추진 등 파트너사 일본 시오노기의 전략에 맞춰 새로운 임상 데이터 확보 후 국내 허가 절차를 다시 진행할 예정이라고 설명했다.
춘천시가 1월 6일 오전 10시부터 민원담당관에서 담당하는 인·허가 민원 사무에 대해 방문 상담 예약제를 적용한다.방문 상담 예약제는 민원인이 상담을 원하는 날짜와 시간, 상담 분야를 미리 춘천시 홈페이지를 통해 신청할 수 있는 제도다.춘천시 담당자는 민원인이 신청한 내용을 접수 후, 상담관의 일정을 조율‧확정해 상담을 진행한다.신청 대상은 민원실 내 ▲건축허가▲건축신고 ▲개발행위 ▲농지전용▲산지전용 5종의 인‧허가 민원이다.접수 기간은 매주 월요일부터 수요일까지 오전 10시부터 오후 5시까지다.상담 일정은
충북 청주에 본사를 둔 메디톡스는 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’가 태국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 글로벌 브랜드 도약을 위해 지난해부터 해외 허가 획득이 20여개국에서 동시 추진되고 있다. ‘뉴럭스’는 이번 태국 허가 획득으로 페루에 이어 두번째 해외 허가 획득에 성공하게 됐으며, 대량 생산 체제를 갖춘 메디톡스 오송 3공장에서 생산되기 때문에 높은 해외 시장의 수요에 원활하게
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 '스테키마'가 글로벌 최대 의약품 시장 규모를 자랑하는 미국에서 판매 허가를 획득했다. 이번 미국 허가 획득으로 26조원 규모의 글로벌 자가면역질환 시장 공략을 본격화하게 된다.18일 셀트리온에 따르면 자가면역질환 치료제 '스텔라라
전북특자도 김제시가 기업하기 좋은 김제시를 만들기 위해 기업의 공장설립승인 등 공장 등록 인·허가 관련 민원을 신속하게 처리하는 ‘기업민원 신속처리단’을 운영해 투자기업의 큰 호응을 얻고 있다. 시에서 운영하는 ‘기업민원 신속처리단’은 단장인 김희옥 김제시 부시장을 필두로 투자유치과를 비롯해 청소자원과 도시과 건축과 건설과 등 공장 인·허가 관련 부서로
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2025 신년기획 '남겨진 미술, 새로운 미술' 개인부스전 ... 2024 올아트페어 참여작가 37인 작품 선보여
m아트센터는 7일, 2025년 새해 첫 기획전으로 '남겨진 미술, 새로운 미술' 개인부스 초대전을 개최한다고 밝혔다. 이번 전시는 지난해 성황리에 마무리된 '2024 올아트페어' 참여 작가들의 작품을 롯데마트 송파점 일반 관람객들에게 개인전 형식으로로 소개하는 자리다.'남겨진 미술, 새로운 미술'이라는 전시 주제에는 작가들이 수십 년간 소중히 간직해온 작품들을 새로운 관람객, 새로운 소비자와 만나게 하려는 의도가 담겨있다.최미화 센터장은 "작가들이 오랫동안 애정을 가지고 보관해온 소중한 작
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박찬대 “헌법수호 외면 최상목…조치 취할 것”
더불어민주당 박찬대 원내대표가 12·3 비상계엄 사태 관련 윤석열 대통령에 대한 체포영장 집행에 실패한 고위공직자범죄수사처를 향해 “매우 실망스럽다”고 말했다. 또 최상목 대통령 권한대행 부총리 겸 기획재정부 장관이 “무법천지를 만들고 유혈사태를 방임했다”라며
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관악, ‘기초생활 수급권’ 보호 위한 점검 실시
관악구가 ‘등록장애인 복지급여 관리 실태’를 점검하고 수급권 침해와 복지급여 부당 사용 예방에 나섰다.이번 조사는 국민기초생활보장 1인 수급 가구 중 등록장애인 3,554명을 대상으로 실시된다. 구는 2월까지 장애 정도에 따라 총 2차로 나누어 점검한다.구청과 동 복지 담당 공무원들은 현장 조사와 비대면 상담을 병행해 ▲복지급여 수령 인지 여부 ▲급여 통장 소지자 ▲급여 사용, 관리 능력 등을 확인한다.특히 정신장애나 발달장애인은 필수로 점검하고, 필요시 동거가족이나 이웃 등도 상담하고 생활 실태를 파악할
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구례, 2025년 농촌진흥시범 및 지원사업 신청접수
구례군은 새기술 보급과 농촌사회 활성화를 위해 올해 추진할 농촌진흥사업 22개사업에 대해서 2월 3일까지 신청을 받는다고 밝혔다.주요 사업 내용은 ▲ 청년농업인 분야에 청년농업인 스타트업 지원 2개소 ▲식량작물 분야에 밭작물 정밀파종 및 시비기술 시범 등 8개사업 8개소 ▲원예작물 분야에 수박 스마트 수직재배 시범 등 7개 사업 34개소 ▲귀농귀촌 분야에 귀농귀촌인 주택수리비 지원과 귀농인 정착 농업시설 지원 등 4개 사업 53개소 등이다.신청 대상자는 주민등록상 주소지와 실제 거주지가
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연제구, 김희정 의원 연제구 30주년 기념 연제FM특별 대담인터뷰
김진수 기자 김희정 의원은 지난 6일 연제공동체라디오에서 진행된 “연제구 30년, 연제FM
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국립수목원, 한반도 자생수목 연구 '한반도 수목지' 완간
산림청 국립수목원은 한반도 자생수목 연구의 집대성인 '한반도 수목지' 시리즈를 지난 12월 총 10권으로 완간했다.국립수목원은 2015년 ‘한반도 수목지 발간 연구 사업’을 시작해 2017년 '한반도 수목지 1'을 발간하였으며, 10년 간의 꾸준한 연구 끝에 지난 2024년 12월 '한반도 수목지 10'을 끝으로 총 10권의 수목지를 펴냈다. 본 시리즈는 국내 최초로 자생 수목 536분류군을 대상으로 상세한 기재문과 증거표본에 기반한 최대 규모의 자생수목 자료집으로써 우리 산림 연구의 새로운 기준을 제시했다.'한반도
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박범인 금산군수 민선8기 금산군정 주민 실감 당부
박범인 금산군수는 13일 군청 상황실에서 열린 간부회의에서 “민선8기 금산군정은 조직 정비 및 방향성을 잡아 왔다”며“주민들이 실감할 수 있는 군정을 보여드릴 수 있도록 해야 한다”고 당부했다박 군수는 “이번 주 10개 읍‧면에서 주민과의 대화에 나선다”며“금산군의 지금까지 걸어온 길과 앞으로 추진 계획을 잘 설명해 드릴 수 있도록 준비를 철저히 해달라”고 말했다.또 “보다 큰 자신감과 자부심을 가지고 세계로 미래로를 목표로 나아가는 금산군정이 가속화될 수 있도록 힘을 모으자”고 덧붙였다.박 군수는 “공직자들은 각자 맡은 정
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경주 천북면 폐기물처리 공장서 불…인명피해 없어
경주시 천북면의 한 폐기물처리 공장에서 불이 나 4시간여 만에 진화됐다.경북소방본부에 따르면 지난 12일 오후 4시 29분께 이 폐기물처리 공장의 파쇄설비동에서 불이 났다는 신고를 받고 출동해 화재 발생 4시간여 만인 이날 오후 8시 26분쯤 모두 진화했다.이 불로 일..
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천안시, 올해 360억원 규모 소상공인 특례보증
천안시는 소상공인의 경영 안정을 돕기 위해 소상공인 특례보증 사업을 시행한다고 13일 밝혔다. 소상공인 특례보증은 담보 능력이 부족한 소상공인이 금융기관에서 저금리로 대출을 받을 수 있도록 지자체가 보증을 제공해 금융 부담을 완화하는 사업이다. 천안시는 충남신용보증재단과 협약으로 30억 원의 출연금을 지원, 지역 소상공인에게 총 360억 원의 특례보증이 가능하게 했다. 지원 대상은 천안시에 사업장을 둔 소상공인으로, 업체당 최대 5,000만 원까지 대출을 받을 수 있다. 금리는 연 3%대이며, 보증료는 연 0.9%로 일반 대출 대비
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"시설 마련 7년 걸리는데" 영풍, 고려아연 통한 황산 처리 불가능해졌다
영풍이 석포제련소에서 생산되는 황산의 처리 방식을 두고 고민에 빠졌다. 환경당국이 고려아연 온산제련소의 황산 처리에 대해 "영업 허가 범위를 넘어섰다"고 판단하면서다. 영풍은 지금까지 전체 황산 물량 절반을 온산선 철도를 통해 고려아연으로 보낸 뒤 온산항을 통해 수출해 왔다. 13일